1.作用機(jī)制:
SKB264是由科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人員化單克隆抗體、可酶促裂解的LINKER連接著新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組合而成的抗體偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等細(xì)胞毒性,連接子可以很好地平衡細(xì)胞外的穩(wěn)定性和細(xì)胞內(nèi)的裂解。
2.臨床試驗(yàn):
SKB264目前正在中美開(kāi)展針對(duì)多個(gè)腫瘤的II期臨床試驗(yàn),已初步獲得令人期待的臨床數(shù)據(jù),同時(shí)也在積極推進(jìn)聯(lián)合用藥的臨床研究,以期早日為更多腫瘤患者帶來(lái)福音。2022年上半年,SKB264已開(kāi)展3項(xiàng)聯(lián)合用藥臨床研究:
2022年4月11日,SKB264聯(lián)合或不聯(lián)合KL-A167(PD-L1單抗)一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的II期臨床實(shí)驗(yàn)獲批開(kāi)展。CTR20221755
2022年4月7日,SKB264單藥治療至少經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的III期注冊(cè)臨床研究獲批開(kāi)展,成為首個(gè)進(jìn)入注冊(cè)性臨床研究并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)TROP2-ADC。CTR20220878