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科學(xué)與產(chǎn)品管線

臨床開(kāi)發(fā)平臺(tái)(臨床管線)

科倫博泰的管線針對(duì)世界上最普遍或最難治療的腫瘤,如乳腺癌(BC)、非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)、胃腸道(GI)癌(包括胃癌(GC)及結(jié)直腸癌(CRC)),以及患者人數(shù)眾多且醫(yī)療需求未得到滿足的非腫瘤疾病及病癥。 截至2024年11月,已建立10 余款臨床階段候選藥物的強(qiáng)大管線,其中5 款處于關(guān)鍵試驗(yàn)或NDA注冊(cè)階段。

腫瘤-ADC

產(chǎn)品
靶點(diǎn)
適應(yīng)癥
臨床前
Ia期
Ib/II期
關(guān)鍵 II期/III期
NDA/BLA申報(bào)
NDA/BLA獲批
合作伙伴
蘆康沙妥珠單抗 ,佳泰萊?(SKB264/MK-2870/sac- TMT)
    TROP2 實(shí)體瘤

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博度曲妥珠單抗,舒泰萊?(A166)
    HER2 實(shí)體瘤
SKB315
    CLDN18.2 實(shí)體瘤
SKB410 (MK-3120)
    NECTIN4 實(shí)體瘤

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SKB518
    NA 實(shí)體瘤
SKB535 (MK-6204)
    NA 實(shí)體瘤

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SKB571
    NA 實(shí)體瘤

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腫瘤-其他

產(chǎn)品
靶點(diǎn)
適應(yīng)癥
臨床前
Ia期
Ib/II期
關(guān)鍵 II期/III期
NDA/BLA申報(bào)
NDA/BLA獲批
合作伙伴
塔戈利單抗,科泰萊?(A167)
    PD-L1 實(shí)體瘤

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A140 (達(dá)泰萊?)
    EGFR 實(shí)體瘤
A400/EP0031 (KL590586膠囊)
    RET 實(shí)體瘤

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A296 (KL340399注射液)
    STING 實(shí)體瘤

非腫瘤

產(chǎn)品
靶點(diǎn)
適應(yīng)癥
臨床前
Ia期
Ib/II期
關(guān)鍵 II期/III期
NDA/BLA申報(bào)
NDA/BLA獲批
合作伙伴
A223 (KL130008膠囊)
    JAK1/2 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
A277 (KL280006 注射液)
    KOR 尿毒癥瘙癢
SKB378(HBM9378)
    TSLP 哮喘

和鉑.png

SKB336
    FXI/FXIa 血栓栓塞性疾病
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1.作用機(jī)制:

SKB264是由科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人員化單克隆抗體、可酶促裂解的LINKER連接著新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組合而成的抗體偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等細(xì)胞毒性,連接子可以很好地平衡細(xì)胞外的穩(wěn)定性和細(xì)胞內(nèi)的裂解。

2.臨床試驗(yàn):

SKB264目前正在中美開(kāi)展針對(duì)多個(gè)腫瘤的II期臨床試驗(yàn),已初步獲得令人期待的臨床數(shù)據(jù),同時(shí)也在積極推進(jìn)聯(lián)合用藥的臨床研究,以期早日為更多腫瘤患者帶來(lái)福音。2022年上半年,SKB264已開(kāi)展3項(xiàng)聯(lián)合用藥臨床研究:

2022年4月11日,SKB264聯(lián)合或不聯(lián)合KL-A167(PD-L1單抗)一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的II期臨床實(shí)驗(yàn)獲批開(kāi)展。CTR20221755

2022年4月7日,SKB264單藥治療至少經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的III期注冊(cè)臨床研究獲批開(kāi)展,成為首個(gè)進(jìn)入注冊(cè)性臨床研究并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)TROP2-ADC。CTR20220878

臨床試驗(yàn)信息

登記號(hào) 藥物名稱 適應(yīng)癥 試驗(yàn)通俗題目